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Garantire la sicurezza a sé e agli altriLa sicurezza in ospedale La prevenzione della trasmissione dei microorganismi Le infezioni nosocomiali La catena delle infezioni Le fasi della patologia infettiva Le linee guida per l'isolamento in ospedale Il lavaggio delle mani Gli studi epidemiologici La sanificazione La pulizia La disinfezione La sterilizzazione La disinfestazione Lo smaltimento dei rifiuti La medicazione della ferita chirurgica La “wound care”Accertamento delle condizioni cardiocircolatorie |
PREMESSA La sterilizzazione è un processo che comporta l'assoluta distruzione di tutti i microorganismi presenti, sia in forma vegetativa che sporale. E'dunque nello specifico un processo che conferisce la più ampia probabilità statistica di sterilità, ove il livello di contaminazione nel prodotto finale non sia superiore a un microorganismo vitale per 10 unità di prodotto. In altre parole l'obiettivo della sterilizzazione è la sterilità, cioè quello stato nel quale la sopravvivenza di un microorganismo è estremamente improbabile. L'impiego di dispositivi sterili è una condizione essenziale per la prevenzione delle infezioni acquisite un ospedale e perchè tale processo si realizzi in modo adeguato sono indispensabili condizioni strutturali e ambientali consone. Inoltre anche la preparazione del personale addetto a questa attività deve essere opportunamente informato su tutte le fasi del processo: dalla raccolta del materiale da trattare alla conservazione del materiale sterile La normativa a cui fare riferimento in merito a quanto esposto finora è il Decreto legislativo 46/97, che ha recepito la Direttiva Europea 93/42 sui dispositivi medici. Tale normativa riguarda le apparecchiature di sterilizzazione ed i metodi per il controllo e la convalida dei processi di sterilizzazione. Nello specifico all'articolo 5 della Direttiva Europea è prevista la presunzione di conformità sulla base dei requisiti previsti, per tutti quei dispositivi progettati e fabbricati nel rispetto delle norme tecniche armonizzate, cioè dei requisiti periodicamente aggiornati sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea dal CEN (Comitato Europeo di Normazione). L'esistenza degli standard CEN (o ISO, quando questi abbiano ottenuto lo stato CEN) è indubbiamente un fattore estremamente importante per la garanzia degli standard qualitativi che garantiscono la sicurezza per il paziente. Fra le norme armonizzate inerenti la sterilizzazzione ricordiamo:
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